Nesta segunda-feira (16), o Instituto Butantan concluiu o pedido de registro à Anvisa de sua candidata à vacina contra a dengue, a Butantan-DV. Se aprovada, será a primeira vacina do mundo em dose única contra a dengue.
O imunizante tetravalente de dose única apresentou mostram 79,6% de eficácia geral para prevenir casos de dengue sintomática, segundo dados divulgados na New England Journal of Medicine.
Já nos resultados da fase 3 do ensaio clínico, a vacina mostrou uma proteção de 89% contra dengue grave e dengue com sinais de alarme. Além disso, a eficácia e a segurança tem duração prolongadas por até cinco anos. As informações foram publicadas no The Lancet Infectious Diseases.
Em caso de aprovação pela Anvisa, o Instituto Butantan poderá disponibilizar cerca de 100 milhões de doses ao Ministério da Saúde nos próximos três anos. Um milhão de doses da vacina poderão ser entregues já em 2025. As outras cerca de 99 milhões de doses poderão ser entregues nos anos de 2026 e 2027.
Também depois da aprovação, os critérios de prioridade e calendário de vacinação serão definidos pelo Ministério da Saúde por meio do Programa Nacional de Imunizações (PNI).
Próximos passos
Após a submissão, a Anvisa deve avaliar a documentação e fazer possíveis questionamentos ao Butantan, que deverão ser esclarecidos pelo Instituto durante o processo. Depois disso, com a possível aprovação por parte da Anvisa, o Instituto deverá enviar uma solicitação de autorização de preço à Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos (CMED).
Após essa avaliação, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC) irá estudar a possível incorporação da vacina ao SUS. Essa análise técnica leva em consideração uma série de pontos, entre os quais os resultados clinicamente relevantes, como a redução de internações e de absenteísmo ao trabalho; benefícios e riscos no longo prazo para a população brasileira; além do potencial de inovação tecnológica que a incorporação introduzirá no sistema.
Prevenção
A vacina por ser tetravalente possui em sua composição quatro matrizes virais que irão auxiliar na produção de anticorpos. Porém, a melhor forma de previnir a doença é combater a proliferação do Aedes aegypti, principal transmissor do vírus da dengue no Brasil.
O mosquito se desenvolve em ambientes de água parada, principalmente durante o verão, que é tradicionalmente chuvoso nessa estação. Por isso, evitar o acúmulo de água ainda é a melhor maneira de interromper a cadeia de transmissão.
