O Ministério da Saúde suspendeu temporariamente a aplicação da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, chamada Butantan-DV, após o registro de eventos adversos graves em pessoas vacinadas. A medida, anunciada na segunda-feira (8), foi tomada em conjunto com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e comitês técnicos de farmacovigilância. Saiba os detalhes na TVT News.
Até o momento, cerca de 501 mil doses haviam sido aplicadas em profissionais de saúde e em projetos-piloto em municípios selecionados. Dois óbitos suspeitos estão sob investigação, mas ainda não há comprovação de relação direta entre a vacina e os casos.
A seguir, confira o que se sabe até agora sobre a suspensão e quais são as orientações para quem recebeu o imunizante.
A vacina contra a dengue foi cancelada?
Não. O Ministério da Saúde determinou apenas uma suspensão temporária e preventiva da aplicação da vacina Butantan-DV enquanto os casos são investigados. A decisão segue o princípio da precaução e não significa que a vacina tenha sido considerada insegura de forma definitiva.
Qual vacina foi suspensa?
A suspensão vale apenas para a Butantan-DV, vacina desenvolvida pelo Instituto Butantan.
A Qdenga, produzida pela farmacêutica Takeda e aplicada no SUS em crianças e adolescentes de 10 a 14 anos, continua sendo utilizada normalmente em todo o país.
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Por que a vacina do Butantan foi suspensa?
A medida ocorreu após a identificação de 42 episódios de reações adversas graves entre aproximadamente 501 mil pessoas vacinadas.
Os casos apresentaram sintomas semelhantes aos da dengue grave, como:
- dor abdominal intensa;
- vômitos persistentes;
- sangramentos;
- sinais de choque;
- comprometimento neurológico em uma das ocorrências.
Dois óbitos suspeitos estão sendo investigados para verificar se houve relação com o imunizante.
Quantos casos graves foram registrados?
Segundo os dados do Ministério da Saúde:
- 3.703 eventos adversos foram notificados, o equivalente a 0,7% dos vacinados;
- 42 casos foram classificados como graves;
- três episódios são considerados de alta gravidade e seguem sob investigação detalhada.
Os três casos mais graves ocorreram em profissionais da atenção primária à saúde.
Quem recebeu a vacina precisa se preocupar?
A orientação oficial é manter a calma. O Ministério da Saúde afirma que a eficácia da vacina contra os quatro sorotipos da dengue continua válida e que a suspensão não significa perda da proteção adquirida.
Os estudos clínicos apontaram eficácia geral entre 65% e 79,6%, podendo chegar a até 89% contra casos graves.
Quem deve ficar em alerta?
Pessoas vacinadas nas últimas três semanas devem monitorar o estado de saúde durante 21 dias após a aplicação, período em que ainda pode haver componentes ativos da vacina no organismo.
É recomendado procurar atendimento médico imediato em caso de:
- febre persistente;
- dor abdominal intensa;
- vômitos contínuos;
- sangramentos;
- tontura;
- sonolência excessiva;
- irritabilidade;
- sinais de desidratação.
Quem recebeu a vacina continua protegido?
Sim. O governo federal reforça que não há indicação de perda de eficácia do imunizante para quem já recebeu a dose.
A investigação busca entender se há fatores específicos relacionados aos casos graves identificados após o início da vacinação em larga escala.
Onde a vacina estava sendo aplicada?
A Butantan-DV vinha sendo utilizada em dois grupos principais:
- profissionais da atenção primária à saúde em todo o Brasil;
- moradores de municípios participantes de projetos-piloto.
As cidades contempladas foram:
- Botucatu (SP);
- Nova Lima (MG);
- Maranguape (CE);
- região de Araguaína (TO).
Segundo o Ministério da Saúde, não houve registro de eventos adversos graves nos projetos-piloto com a população geral.
O que acontece com as doses já distribuídas?
As vacinas não serão descartadas. O governo determinou que os estados e municípios mantenham as doses armazenadas na rede de frio até a conclusão das investigações conduzidas pela Anvisa, Ministério da Saúde e Instituto Butantan.
Há prazo para a vacinação ser retomada?
Ainda não. As autoridades sanitárias afirmam que a retomada dependerá da conclusão das análises técnicas e da avaliação sobre possível relação entre os casos graves e a vacina.
O cenário da dengue no Brasil continua preocupante?
Apesar da suspensão, o Ministério da Saúde afirma que o país vive um cenário epidemiológico mais favorável em 2026.
Segundo dados oficiais:
- os casos prováveis de dengue caíram mais de 90% em comparação com 2024;
- as mortes tiveram redução de 97% no mesmo período.
O governo afirma que a investigação transparente é necessária justamente para garantir segurança nas próximas etapas da vacinação contra a dengue no país.